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Sicherheit
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Orphan Drug

Recht

Arzneimittel zur Behandlung seltener Erkrankungen (in der EU: weniger als 5/10.000 Betroffene). EMA gewährt vereinfachte Zulassungsverfahren, Marktexklusivität und finanzielle Anreize. ARA-290 hat Orphan-Drug-Status für Small-Fiber-Neuropathie.

EMAIndikation
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