COA
QualitätCertificate of Analysis. Analysezertifikat, das Reinheit, Zusammensetzung und Qualität eines Peptids durch unabhängige Laboranalyse (HPLC/MS) bestätigt.
Ausführlich erklärt
Ein Certificate of Analysis fasst die Prüfergebnisse einer bestimmten Produktionscharge zusammen. Typischerweise enthält es die Chargennummer, die Identität des Stoffes, die Reinheit, oft bestimmt per HPLC, und die Molekülmasse, gemessen per Massenspektrometrie. Je nach Hersteller kommen Angaben zu Wassergehalt, Gegenionen wie Acetat oder Trifluoracetat, Peptidgehalt und mikrobiologischen Parametern hinzu. Wichtig ist der Unterschied zwischen Reinheit und Gehalt: Ein Pulver kann eine hohe HPLC-Reinheit aufweisen und trotzdem einen beträchtlichen Anteil an Salzen und Wasser enthalten.
Ein Beispiel: Ein Zertifikat zeigt eine Reinheit von über 98 Prozent. Diese Zahl sagt nur, dass im Chromatogramm der Hauptpeak dominiert. Ob die Sequenz korrekt ist, beantwortet erst die Massenbestimmung, und ob Endotoxine fehlen, ein eigener Test.
Bedeutung in der Peptidforschung
Auf PeptidWiki spielt das COA eine Rolle, wenn es um die Qualität von Forschungsmaterial geht. In der akademischen Forschung wird für synthetische Peptide üblicherweise ein Analysezertifikat verlangt, um Versuchsergebnisse reproduzierbar zu machen. Bei pharmazeutischen Wirkstoffen sind Prüfungen und Freigaben wesentlich umfassender und nach GMP-Regeln streng dokumentiert.
Einordnung
Ein COA ist nur so aussagekräftig wie das Labor, das es erstellt hat, und die Charge, auf die es sich bezieht. Häufig stammt es vom Hersteller selbst und nicht von einem unabhängigen Prüflabor. Ein Zertifikat macht einen nicht zugelassenen Stoff nicht zu einem geprüften Arzneimittel.