HED
WissenschaftHuman Equivalent Dose, auf den Menschen umgerechnete Dosis aus Tierversuchen. Berücksichtigt das Körperoberflächen-Verhältnis zwischen Tier und Mensch. Für die Ratte gilt ein Faktor von ~6,2, eine Rattendosis von 10 mg/kg entspricht beim Menschen grob 1,6 mg/kg. Direkte 1:1-Übertragungen überschätzen die humane Dosis massiv.
Ausführlich erklärt
Die Umrechnung zwischen Tierarten beruht auf der allometrischen Skalierung. Kleine Tiere haben im Verhältnis zu ihrem Gewicht eine größere Körperoberfläche und einen schnelleren Stoffwechsel. Deshalb wird eine auf das Körpergewicht bezogene Tierdosis nicht eins zu eins übertragen, sondern über artspezifische Umrechnungsfaktoren an die Körperoberfläche angepasst. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat hierfür 2005 eine Leitlinie veröffentlicht.
Der eigentliche Zweck dieser Rechnung ist eng umrissen. Sie dient dazu, aus der höchsten Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung im Tierversuch, dem NOAEL, eine vorsichtige Startdosis für erste klinische Studien abzuleiten. Dabei wird zusätzlich ein Sicherheitsfaktor angewendet, standardmäßig um den Faktor zehn. Die HED ist also ein Werkzeug der Sicherheitsplanung in der Arzneimittelentwicklung, nicht die Vorhersage einer wirksamen Menge.
Bedeutung in der Peptidforschung
In der Peptidliteratur taucht die HED auf, wenn Tierstudien zu experimentellen Peptiden diskutiert werden. Außerhalb der Forschung wird die Umrechnung mitunter genutzt, um aus Rattenversuchen vermeintliche Humandosen abzuleiten, etwa für BPC-157. Das ist methodisch nicht haltbar: Die Umrechnung ersetzt weder Pharmakokinetik-Daten am Menschen noch Sicherheitsstudien, und Peptide werden je nach Art unterschiedlich abgebaut.
Einordnung
Die HED ist ein regulatorisches Rechenverfahren für die Planung klinischer Studien. PeptidWiki leitet daraus keine Mengenangaben ab und gibt keine Anwendungsempfehlungen. Experimentelle Peptide sind im DACH-Raum keine zugelassenen Arzneimittel, individuelle Fragen gehören zu Ärztin oder Arzt bzw. Apotheke.