Becaplermin
Handelsnamen:Regranex®
Becaplermin (Regranex) ist ein zugelassenes Wundheilungs-Gel mit einem nachgebauten Wachstumsfaktor (PDGF). Es wird dünn auf schlecht heilende diabetische Fußwunden aufgetragen. Es ist verschreibungspflichtig und im Sport verboten.
Fachangaben
Auch bekannt als: rhPDGF-BB, PDGF-BB
Rekombinanter humaner Platelet-Derived Growth Factor BB (rhPDGF-BB)
Quick Start Guide
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Rechtlicher Hinweis
Diese Inhalte dienen ausschließlich der wissenschaftlichen Information und Forschung. Sie stellen ausdrücklich keine Empfehlung zur Anwendung, keine medizinische Beratung, Diagnose oder Therapieempfehlung dar und ersetzen nicht die Konsultation eines Arztes oder Apothekers. Die beschriebene Substanz ist in Deutschland, Österreich und der Schweiz für die meisten aufgeführten Anwendungen nicht als Arzneimittel zugelassen und wird überwiegend nur im Bereich der Grundlagenforschung eingesetzt. Für Nutzer außerhalb des DACH-Raums gelten die jeweiligen nationalen Vorschriften. Jede Eigenanwendung erfolgt auf eigene Verantwortung und außerhalb des medizinisch zugelassenen Rahmens. Alle Angaben ohne Gewähr.
Was ist Becaplermin und wie wirkt es?
Becaplermin ist ein im Labor hergestellter Wachstumsfaktor (rekombinantes PDGF-BB). Wachstumsfaktoren sind körpereigene Signalstoffe, die Zellen zum Reparieren anregen. Als Gel mit dem Handelsnamen Regranex® wird Becaplermin auf chronische, schlecht heilende Wunden aufgetragen, vor allem auf diabetische Fußgeschwüre. Es ist einer der wenigen behördlich zugelassenen Wachstumsfaktoren für die Wundbehandlung.
Becaplermin ist die rekombinant hergestellte Form des Platelet-Derived Growth Factor BB (PDGF-BB), ein Homodimer aus zwei je 109 Aminosäuren langen B-Ketten. PDGF wird natürlicherweise aus den Granula von Blutplättchen freigesetzt und ist einer der frühesten Auslöser der Wundheilungskaskade. Becaplermin wurde von der FDA als topisches Gel (Regranex®) zur Behandlung tiefer, neuropathischer diabetischer Fußulzera zugelassen. In der EU wurde die Marktzulassung 2012 aus kommerziellen Gründen zurückgezogen, in der DACH-Region ist das Präparat aktuell nicht im Handel.
Wirkungsweise
Becaplermin gibt der Wunde das Signal „hier reparieren":
- Es bindet an PDGF-Rezeptoren auf Reparaturzellen wie Fibroblasten.
- Diese Zellen werden in die Wunde gelockt und zur Vermehrung angeregt.
- So entsteht schneller neues Gewebe (Granulationsgewebe) und es bilden sich neue Blutgefäße.
PDGF-BB bindet an PDGF-Rezeptoren auf Fibroblasten, glatten Muskelzellen und anderen mesenchymalen Zellen. Es ist chemotaktisch und mitogen: Es lockt reparaturrelevante Zellen in die Wunde, stimuliert deren Proliferation, fördert die Bildung von Granulationsgewebe und unterstützt die Angiogenese. Topisch aufgetragen beschleunigt es so den Wundverschluss chronischer Ulzera.
Spricht dafür
- Die erwünschte Wirkung „Beschleunigte Wundheilung“ ist in Humanstudien belegt.
- Die erwünschte Wirkung „Förderung von Granulationsgewebe“ ist in Humanstudien belegt.
Spricht dagegen
- Im Wettkampfsport ist der Wirkstoff zu allen Zeiten verboten (WADA-Klasse S2.5).
- Es sind Nebenwirkungen dokumentiert, darunter Reaktionen an der Auftragungsstelle und Erythem / lokale Reizung.
Wirkungen und Anwendungsgebiete
Die Wirkung ist durch Zulassungsstudien gut belegt (Evidenzgrad A):
- In einer Phase-3-Studie schlossen sich diabetische Fußgeschwüre häufiger vollständig als unter Placebo, und die Heilung verlief schneller.
- Es fördert die Bildung von neuem Wundgewebe (Granulationsgewebe).
- Es unterstützt die Neubildung von Blutgefäßen im heilenden Gewebe.
Beschleunigte Wundheilung
In einer Phase-3-RCT erhöhte Becaplermin-Gel die Rate des vollständigen Wundverschlusses diabetischer Fußulzera um 39% gegenüber Placebo (50% vs. 36%) und verkürzte die Heilungszeit.
PubMed-Quelle →Förderung von Granulationsgewebe
PDGF-BB wirkt chemotaktisch und mitogen auf Fibroblasten und fördert so die Bildung von Granulationsgewebe.
Angiogenese
PDGF unterstützt die Gefäßneubildung im heilenden Gewebe, ein zentraler Schritt der chronischen Wundheilung.
Dosierung und Anwendung
Becaplermin ist ein Gel zur äußerlichen Anwendung:
- Das Gel (100 µg/g) wird einmal täglich in einer dünnen Schicht auf die gereinigte Wunde aufgetragen.
- Die Anwendung erfolgt im Rahmen einer ärztlich begleiteten Wundversorgung.
Studien-Dosierungen
| Anwendung / Phase | Dosis | Frequenz | Hinweis |
|---|---|---|---|
| Diabetische Fußulzera (zugelassen, USA) | Gel 100 µg/g | 1× täglich topisch | Dünn auftragen, gemäß Fachinformation, begrenzte Tubenzahl |
Anwendungsformen
- Topisch, also als Gel direkt auf die Wunde, nicht gespritzt oder geschluckt.
- In Kombination mit guter Wundpflege (Reinigung, Druckentlastung) am wirksamsten.
Nebenwirkungen und Risiken
Dokumentierte Nebenwirkungen sind überwiegend örtlich:
- Reaktionen an der Auftragungsstelle.
- Rötung oder örtliche Reizung.
- Selten Hautausschlag.
Bekannte Nebenwirkungen
- •Reaktionen an der Auftragungsstelle
- •Erythem / lokale Reizung
- •Selten: Hautausschlag
- •Boxed Warning (USA): erhöhte Krebsmortalität bei Anwendung von ≥3 Tuben
Kontraindikationen
- •Bekannte Neoplasie an der Auftragungsstelle
- •Bekannte Überempfindlichkeit
- •Anwendung außerhalb chronischer Wunden nicht belegt
Studienlage
Die Wirksamkeit für die zugelassene Indikation ist belegt (Evidenzgrad A):
- ✅ Phase-3-Studie mit höherer Rate vollständig verschlossener Fußgeschwüre gegenüber Placebo.
- ℹ Die Daten beziehen sich auf chronische diabetische Wunden, nicht auf den Einsatz bei Sportverletzungen.
Topical treatment of hypertensive leg ulcers with platelet-derived growth factor-BB: a randomized controlled trial
HumanSenet P, et al. (2011), Archives of dermatology
Randomisierte, doppelblinde Studie mit 59 Patienten mit hypertensiven Beinulzera: Becaplermin heilte nach 8 Wochen nicht häufiger als ein Hydrogel. Ein negatives Ergebnis außerhalb der zugelassenen Indikation.
PubMed →Efficacy and safety of a topical gel formulation of recombinant human platelet-derived growth factor-BB (becaplermin) in patients with chronic neuropathic diabetic ulcers. A phase III randomized placebo-controlled double-blind study
HumanWieman TJ, et al. (1998), Diabetes care
Randomisierte Phase-3-Studie mit 382 Patienten mit diabetischem Fußulkus: Becaplermin-Gel steigerte die Rate vollständiger Wundheilung von 35 auf 50 Prozent und verkürzte die Heilungszeit um 32 Prozent.
PubMed →Clinical evaluation of recombinant human platelet-derived growth factor for the treatment of lower extremity diabetic ulcers. Diabetic Ulcer Study Group
HumanSteed DL (1995), Journal of vascular surgery
Randomisierte, placebokontrollierte Studie mit 118 Patienten mit diabetischem Fußulkus: Mit rhPDGF-BB heilten 48 Prozent der Ulzera vollständig ab, mit Placebo 25 Prozent.
PubMed →Rechtslage und Sport
- 🇩🇪 DE · 🇦🇹 AT · 🇨🇭 CH: als Regranex® verschreibungspflichtig (zugelassen für diabetische Fußulzera).
- 🚫 WADA: gesperrt (Klasse S2.5). Wachstumsfaktoren, die Gewebe- und Muskelaufbau beeinflussen, sind jederzeit verboten.
In den USA als Regranex® (FDA) für diabetische Fußulzera zugelassen. Die EU-Marktzulassung wurde 2012 aus kommerziellen Gründen zurückgezogen, in Deutschland, Österreich und der Schweiz ist Becaplermin aktuell nicht regulär im Handel. Die US-Fachinformation enthält eine Warnung (erhöhte Krebsmortalität bei wiederholter Anwendung mehrerer Tuben).
PDGF (Platelet-Derived Growth Factor) ist als Wachstumsfaktor, der die Muskel-, Sehnen- oder Bandprotein-Synthese beeinflusst, jederzeit verboten (WADA-Klasse S2.5).
Häufige Fragen zu Becaplermin
Ist Becaplermin ein Peptid wie BPC-157?
Warum ist es in Deutschland nicht erhältlich?
Ist Becaplermin im Sport erlaubt?
Hilft Becaplermin bei Sportverletzungen?
Warum ist es im Sport verboten?
Teil bekannter Peptid-Stacks
Werkzeuge
Die wichtigsten Kennzahlen für Becaplermin sind bereits vorberechnet. Für Details ins jeweilige Werkzeug springen oder den geführten Ablauf Schritt für Schritt starten.
Weitere Werkzeuge:Kosten-Rechner·Protokoll- & Kalender-Planer·Wirkungs-Timeline·Peptid-Vergleich·PeptidWiki-Assistent
EGF
EGF (Epidermal Growth Factor) ist ein körpereigener Wachstumsfaktor aus 53 Aminosäuren, der über den EGF-Rezeptor die Vermehrung von Keratinozyten und Fibroblasten anregt. In der DACH-Region ist er als kosmetischer Inhaltsstoff erlaubt, rhEGF als Wundmittel ist verschreibungspflichtig. Eine arzneiliche Zulassung besteht dort nicht.
BPC-157
BPC-157 ist ein synthetisches Pentadekapeptid aus 15 Aminosäuren, das sich von einem im menschlichen Magensaft vorkommenden Schutzprotein ableitet und für seine regenerativen Eigenschaften bekannt ist.
TB-500
TB-500 ist ein synthetisches Fragment des körpereigenen Proteins Thymosin Beta-4 und wird für seine systemischen Heilungs- und Regenerationseigenschaften erforscht.