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ACE-031

Ramatercept (rekombinantes Fusionsprotein ActRIIB-IgG1)

Auch bekannt als: Ramatercept, ActRIIB-Fc, Myostatin-Inhibitor

ACE-031 (Ramatercept) ist ein rekombinantes Fusionsprotein, das als Myostatin- und Activin-Fänger wirkt und in Phase-2-Studien bei Muskeldystrophie signifikante Muskelmasse-Steigerungen zeigte — Entwicklung aufgrund von Nebenwirkungen gestoppt.

Vorklinisch🇩🇪 Grauzone🇦🇹 Grauzone🇨🇭 Grauzone
#63Rang 63 von 8035/100
~2 Wochen (durch IgG1-Fc)
Halbwertszeit
1× wöchentlich
Frequenz
70–210 mg alle 3 Wochen (Phase-2, s.c.)
Typische Dosis
117+
PubMed-Studien
Rechtlicher Hinweis

Diese Inhalte dienen ausschließlich der wissenschaftlichen Information und Forschung. Sie stellen ausdrücklich keine Empfehlung zur Anwendung, keine medizinische Beratung, Diagnose oder Therapieempfehlung dar und ersetzen nicht die Konsultation eines Arztes oder Apothekers. Die beschriebene Substanz ist in Deutschland, Österreich und der Schweiz für die meisten aufgeführten Anwendungen nicht als Arzneimittel zugelassen und wird überwiegend nur im Bereich der Grundlagenforschung eingesetzt. Für Nutzer außerhalb des DACH-Raums gelten die jeweiligen nationalen Vorschriften. Jede Eigenanwendung erfolgt auf eigene Verantwortung und außerhalb des medizinisch zugelassenen Rahmens. Alle Angaben ohne Gewähr.

Risiko-Nutzen-Abwägung
020406080100RISIKONEUTRALNUTZENWIRD BERECHNET …
Hohes Risiko – kritisch prüfen
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist ungünstig. Alternatives Peptid oder weitere Studienlage abwarten.
37
Composite Score / 100
Kritisch
Bewertungsfaktoren
Sicherheitsprofil32%35% Gew.
Evidenzqualität40%28% Gew.
Verträglichkeit20%24% Gew.
Mechanismus80%10% Gew.
Praktikabilität60%3% Gew.
0–39 · Hohes Risiko40–66 · Abwägen67–100 · Empfehlenswert

Kein Ersatz für medizinische Beratung. Composite-Score aus Ranking-Daten, Regulierungsstatus, Studienlage und Verträglichkeitsprofil — Stand 2025.

Zusammenfassung

ACE-031 ist ein künstliches Eiweiß, das die natürliche „Muskelbremse" Myostatin und verwandte Bremssignale blockiert, um Muskelschwund entgegenzuwirken. Studien am Menschen bei Muskeldystrophie wurden jedoch wegen unerwarteter Blutungsprobleme gestoppt.

Auf einen Blick

AnwendungSubkutan (s.c.), Intravenös (i.v.)
Typische Dosis70–210 mg alle 3 Wochen (Phase-2, s.c.)
Halbwertszeit~2 Wochen (durch IgG1-Fc)
ForschungslageBegrenzt (C)

Vor- & Nachteile

Spricht dafür

  • Der Wirkstoff ist Gegenstand aktiver Forschung.

Spricht dagegen

  • Die Studienlage ist noch begrenzt, belastbare Daten aus Studien am Menschen sind rar.
  • In Deutschland, Österreich und der Schweiz ist der Wirkstoff nicht als Arzneimittel zugelassen und bewegt sich in einer rechtlichen Grauzone.
  • Es sind Nebenwirkungen dokumentiert, darunter Epistaxis und Teleangiektasien.

Mehr im Detail — zum Aufklappen

Was ist ACE-031?ACE-031 (Ramatercept) ist ein 560-Aminosäuren-Fusionsprotein aus ActRIIB (Activin-Rezeptor Typ IIB) un…

ACE-031 (Ramatercept) ist ein 560-Aminosäuren-Fusionsprotein aus ActRIIB (Activin-Rezeptor Typ IIB) und dem Fc-Teil von IgG1. Es funktioniert als Köder-Rezeptor: Myostatin und andere TGF-β-Liganden binden daran und werden neutralisiert, bevor sie echte Muskelzell-Rezeptoren erreichen. Entwickelt von Acceleron Pharma für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD). Phase-2 wurde 2011 gestoppt wegen Epistaxis (Nasenbluten) und Teleangiektasien (Gefäßerweiterungen unter der Haut) — unerwartete vaskuläre Nebenwirkungen.

Wie wirkt es?ActRIIB-Fc bindet Myostatin, Activin A, GDF-11 und andere TGF-β-Liganden
  • ActRIIB-Fc bindet Myostatin, Activin A, GDF-11 und andere TGF-β-Liganden
  • Breitere Blockade als Follistatin (mehr Zielmoleküle erfasst)
  • Hebt die biologische Wachstumsbremse für Skelettmuskel auf
  • Lange Halbwertszeit durch Fc-Fusion (~2 Wochen)
  • Erhöht Muskelmasse und Knochendichte in Tierstudien
Was kann es bewirken?Klinische Daten aus DMD-Studien (Phase 2):

Klinische Daten aus DMD-Studien (Phase 2):

  • Signifikante Zunahme von Muskelmasse (lean body mass) in Phase-2-Studien
  • Zunahme der Knochendichte
  • Studie wegen Nebenwirkungen gestoppt — Wirksamkeit war sichtbar
  • Beim gesunden Athleten: keine Daten

Die Studie wurde wegen vaskulärer Nebenwirkungen gestoppt — ein klares Warnsignal für Selbstanwendung.

Wie viel wird verwendet?Klinische Dosierung (nicht für Selbstanwendung):

Klinische Dosierung (nicht für Selbstanwendung):

  • Phase-2: 1–10 mg/kg alle 3 Wochen i.v. oder s.c. — weit von Selbstanwendungsmengen entfernt
  • Keine validierten Humandosen für Fitness-Anwendung
  • Sehr lange HWZ (~2 Wochen) — einmal falsch dosiert, schwer rückgängig zu machen

ACE-031 ist ein komplexes Biopharmazeutikum, keine Forschungschemikalie für Selbstanwendung.

Wie wird es angewendet?Klinisch: subkutane oder intravenöse Injektion
  • Klinisch: subkutane oder intravenöse Injektion
  • Großes Fusionsprotein (560 AS + Fc) — aufwendige Herstellung
  • Kühlkettenpflichtig, streng kontrollierte Formulierung
  • Nicht als „Research Chemical" seriös erhältlich — meiste Angebote Fälschungen
Gibt es Risiken?ACE-031 wurde aus Sicherheitsgründen gestoppt:

ACE-031 wurde aus Sicherheitsgründen gestoppt:

  • Epistaxis (häufiges Nasenbluten) — vaskuläre Wirkung durch Activin/GDF-Blockade
  • Teleangiektasien (Blutgefäßerweiterungen unter der Haut)
  • Hinweise auf vaskuläre Dysregulation bei mehreren Probanden
  • Systemische Activin-Blockade stört Gefäßhomöostase
  • Immunogenitätsrisiko (großes Fusionsprotein)

Phase-2-Stopp wegen vaskulärer Komplikationen ist ein echtes Warnsignal — kein kleines Randproblem. Selbstanwendung ist hier besonders unverantwortlich.

Ist es erlaubt?🇩🇪 DE · 🇦🇹 AT · 🇨🇭 CH: Nicht zugelassen — Eigenanwendung nicht legal; nur als Research Chemical…
  • 🇩🇪 DE · 🇦🇹 AT · 🇨🇭 CH: Nicht zugelassen — Eigenanwendung nicht legal; nur als Research Chemical (RUO) erhältlich.
  • 🏅 WADA S4 — verboten im Wettkampfsport
  • ⚠ Seriöse Quellen für ACE-031 als Research Chemical praktisch nicht vorhanden
Was sagen Studien?ACE-031 hat ~35 PubMed-Einträge, Evidenzniveau C:

ACE-031 hat ~35 PubMed-Einträge, Evidenzniveau C:

  • ✅ Phase-2 bei DMD: Muskelmasse-Zunahme klinisch nachgewiesen
  • ✅ Mechanismus (breiteste TGF-β-Blockade) gut charakterisiert
  • ❌ Phase-2 gestoppt wegen vaskulärer Nebenwirkungen — klinische Entwicklung beendet
  • ⚠ Tierstudien: Muskelmasse-Zunahme eindrucksvoll, aber vaskuläre Sicherheit unklar
Häufige Fragen
Warum wurde ACE-031 gestoppt, wenn es Muskelmasse erhöht hat?
Weil Activin A und GDF-11 nicht nur Muskeln regulieren — sie sind auch wichtig für die Gefäßbiologie. ACE-031 blockiert sie alle und hat dadurch unerwartete Blutgefäß-Nebenwirkungen ausgelöst. Wirksamkeit und Sicherheit müssen beide stimmen — und Sicherheit hat Vorrang.
Gibt es Nachfolger von ACE-031?
Ja — Acceleron entwickelte später ACE-083 (local ActRIIB), und andere Firmen arbeiten an spezifischeren Myostatin-Antikörpern (z.B. Apitegromab). Die selektivere Blockade soll die Gefäß-Nebenwirkungen vermeiden.

Forschungsstand & Ranking

Evidenz
12/30
Sicherheit
8/25
Volumen
5/15
Rechtlich
4/15
Mechanismus
8/10
Prakt.
3/5
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Tools & Ressourcen

DosierungsrechnerMischungsverhältnis-RechnerFact Sheet (PDF/Druck)

Nächste Schritte

Schritt 1
Informieren

Wirkung, Dosierung & Risikoprofil von ACE-031 gelesen.

✓ Abgeschlossen
2Schritt 2
Protokoll lesen

Schritt-für-Schritt-Anleitung für den Forschungseinsatz.

3Schritt 3
Dosierung berechnen

Individuelle Dosierung auf Basis von Körpergewicht & Protokoll ermitteln.

4Schritt 4
Mischung vorbereiten

Bakteriostatisches Wasser & Konzentration für die Rekonstitution berechnen.

5Schritt 5
Fragen klären

Offene Fragen direkt an den KI-Assistenten stellen.

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