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Fitness

ACE-031

ACE-031 ist ein künstliches Eiweiß, das die natürliche „Muskelbremse" Myostatin und verwandte Bremssignale blockiert, um Muskelschwund entgegenzuwirken. Studien am Menschen bei Muskeldystrophie wurden jedoch wegen unerwarteter Blutungsprobleme gestoppt.

VorklinischDE, AT, CH: Grauzone#59Rang 59 von 8040/100
AnwendungSubkutan (s.c.), Intravenös (i.v.)
Typische Dosis70–210 mg alle 3 Wochen (Phase-2, s.c.)
Halbwertszeit~2 Wochen (durch IgG1-Fc)
PubMed-Studien119+
Fachangaben

Auch bekannt als: Ramatercept, ActRIIB-Fc, Myostatin-Inhibitor

Ramatercept (rekombinantes Fusionsprotein ActRIIB-IgG1)

Auf einen Blick

AnwendungSubkutan (s.c.), Intravenös (i.v.)
Typische Dosis70–210 mg alle 3 Wochen (Phase-2, s.c.)
Halbwertszeit~2 Wochen (durch IgG1-Fc)
ForschungslageBegrenzt (C)
Im Sport (WADA)Verboten (S4)
Frequenz1× wöchentlich
PubMed-Studien119+

Grundlagen zuerst: Wirkung setzt eine stabile Basis aus Schlaf, Ernährung und Training voraus. Mehr dazu in der Biohacking-Pyramide.

Rechtlicher Hinweis

Diese Inhalte dienen ausschließlich der wissenschaftlichen Information und Forschung. Sie stellen ausdrücklich keine Empfehlung zur Anwendung, keine medizinische Beratung, Diagnose oder Therapieempfehlung dar und ersetzen nicht die Konsultation eines Arztes oder Apothekers. Die beschriebene Substanz ist in Deutschland, Österreich und der Schweiz für die meisten aufgeführten Anwendungen nicht als Arzneimittel zugelassen und wird überwiegend nur im Bereich der Grundlagenforschung eingesetzt. Für Nutzer außerhalb des DACH-Raums gelten die jeweiligen nationalen Vorschriften. Jede Eigenanwendung erfolgt auf eigene Verantwortung und außerhalb des medizinisch zugelassenen Rahmens. Alle Angaben ohne Gewähr.

Was ist ACE-031 und wie wirkt es?

Einfach erklärt

ACE-031 (Ramatercept) ist ein 560-Aminosäuren-Fusionsprotein aus ActRIIB (Activin-Rezeptor Typ IIB) und dem Fc-Teil von IgG1. Es funktioniert als Köder-Rezeptor: Myostatin und andere TGF-β-Liganden binden daran und werden neutralisiert, bevor sie echte Muskelzell-Rezeptoren erreichen. Entwickelt von Acceleron Pharma für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD). Phase-2 wurde 2011 gestoppt wegen Epistaxis (Nasenbluten) und Teleangiektasien (Gefäßerweiterungen unter der Haut), unerwartete vaskuläre Nebenwirkungen.

ACE-031 ist ein Fusionsprotein aus der extrazellulären Domäne des Activin-Rezeptors Typ IIB (ActRIIB) und einem Fc-Anteil des menschlichen IgG1. Es wirkt als "Liganden-Fänger" und bindet Myostatin (GDF-8), GDF-11, Activin A und B, allesamt negative Regulatoren der Muskelmasse. Acceleron Pharma (jetzt Bristol Myers Squibb) entwickelte ACE-031 für Duchenne-Muskeldystrophie. In Phase-2-Studien bei DMD-Patienten nahm die Muskelmasse signifikant zu, die Entwicklung wurde 2013 aber wegen Epistaxis (Nasenbluten), Teleangiektasien und Zahnfleischbluten gestoppt.

Wirkungsweise

Einfach erklärt
  • ActRIIB-Fc bindet Myostatin, Activin A, GDF-11 und andere TGF-β-Liganden
  • Breitere Blockade als Follistatin (mehr Zielmoleküle erfasst)
  • Hebt die biologische Wachstumsbremse für Skelettmuskel auf
  • Lange Halbwertszeit durch Fc-Fusion (~2 Wochen)
  • Erhöht Muskelmasse und Knochendichte in Tierstudien

ACE-031 bindet mit sehr hoher Affinität an Myostatin, GDF-11 und Activin A/B und verhindert deren Interaktion mit ActRIIB auf Muskelzellen. Durch Neutralisierung dieser Hemmfaktoren wird die Akt/mTOR-Signalkaskade enthemmt → erhöhte Proteinsynthese. Der Fc-Anteil verlängert die Halbwertszeit auf ~2 Wochen.

Spricht dafür

  • Der Wirkstoff ist Gegenstand aktiver Forschung.

Spricht dagegen

  • Die Studienlage ist noch begrenzt, belastbare Daten aus Studien am Menschen sind rar.
  • In Deutschland, Österreich und der Schweiz ist der Wirkstoff nicht als Arzneimittel zugelassen und bewegt sich in einer rechtlichen Grauzone.

Wirkungen und Anwendungsgebiete

Einfach erklärt

Klinische Daten aus DMD-Studien (Phase 2):

  • Signifikante Zunahme von Muskelmasse (lean body mass) in Phase-2-Studien
  • Zunahme der Knochendichte
  • Studie wegen Nebenwirkungen gestoppt. Wirksamkeit war sichtbar
  • Beim gesunden Athleten: keine Daten
Die Studie wurde wegen vaskulärer Nebenwirkungen gestoppt, ein klares Warnsignal für Selbstanwendung.

Muskelmasse-Steigerung (DMD)

VorklinischHuman

Phase-2 bei Duchenne-Muskeldystrophie: signifikante Lean-Body-Mass-Zunahme in 1–2 Injektionen.

PubMed-Quelle →

Muskelkraft-Steigerung

VorklinischHuman

Begleitend zu Muskelmasse-Zunahme berichtete Kraftsteigerungen in klinischen Beobachtungen.

Dosierung und Anwendung

Einfach erklärt

Klinische Dosierung (nicht für Selbstanwendung):

  • Phase-2: 1–10 mg/kg alle 3 Wochen i.v. oder s.c. weit von Selbstanwendungsmengen entfernt
  • Keine validierten Humandosen für Fitness-Anwendung
  • Sehr lange HWZ (~2 Wochen), einmal falsch dosiert, schwer rückgängig zu machen
ACE-031 ist ein komplexes Biopharmazeutikum, keine Forschungschemikalie für Selbstanwendung.

Studien-Dosierungen

Die Mengenangaben entstammen wissenschaftlichen Studien, Forschungsprotokollen und Tiermodellen. Sie sind keine Dosierungsangaben im klassischen Sinne und stellen keine Einnahmeempfehlung für Menschen dar.
Anwendung / PhaseDosisFrequenzHinweis
Klinische Studie (DMD)1–3 mg/kgAlle 3 Wochen s.c.Entwicklung gestoppt wegen Nebenwirkungen
Dosierungsrechner →

Anwendungsformen

Einfach erklärt
  • Klinisch: subkutane oder intravenöse Injektion
  • Großes Fusionsprotein (560 AS + Fc), aufwendige Herstellung
  • Kühlkettenpflichtig, streng kontrollierte Formulierung
  • Nicht als „Research Chemical" seriös erhältlich, meiste Angebote Fälschungen
Subkutan (s.c.)Intravenös (i.v.)

Für das Ansetzen und Verdünnen im Labor hilft der Mischungsverhältnis-Rechner beim Berechnen von Lösungsmittelmenge und Zielkonzentration.

Nebenwirkungen und Risiken

Einfach erklärt

ACE-031 wurde aus Sicherheitsgründen gestoppt:

  • Epistaxis (häufiges Nasenbluten), vaskuläre Wirkung durch Activin/GDF-Blockade
  • Teleangiektasien (Blutgefäßerweiterungen unter der Haut)
  • Hinweise auf vaskuläre Dysregulation bei mehreren Probanden
  • Systemische Activin-Blockade stört Gefäßhomöostase
  • Immunogenitätsrisiko (großes Fusionsprotein)
Phase-2-Stopp wegen vaskulärer Komplikationen ist ein echtes Warnsignal, kein kleines Randproblem. Selbstanwendung ist hier besonders unverantwortlich.

Bekannte Nebenwirkungen

  • Epistaxis (Nasenbluten, häufig)
  • Teleangiektasien
  • Zahnfleischbluten
  • Erhöhte Gefäßpermeabilität. Grund für Entwicklungsstopp

Kontraindikationen

  • Gerinnungsstörungen
  • Aktive Krebserkrankungen
  • WADA-Kontrolle im Sport

Studienlage

Einfach erklärt

ACE-031 hat eine schmale Publikationslage, Evidenzniveau C:

  • ✅ Phase-2 bei DMD: Muskelmasse-Zunahme klinisch nachgewiesen
  • ✅ Mechanismus (breiteste TGF-β-Blockade) gut charakterisiert
  • ❌ Phase-2 gestoppt wegen vaskulärer Nebenwirkungen, klinische Entwicklung beendet
  • ⚠ Tierstudien: Muskelmasse-Zunahme eindrucksvoll, aber vaskuläre Sicherheit unklar

Rechtslage und Sport

Einfach erklärt
  • 🇩🇪 DE · 🇦🇹 AT · 🇨🇭 CH: Nicht zugelassen. Eigenanwendung nicht legal, nur als Research Chemical (RUO) erhältlich.
  • 🏅 WADA S4, verboten im Wettkampfsport
  • ⚠ Seriöse Quellen für ACE-031 als Research Chemical praktisch nicht vorhanden
RechtslageDE, AT, CH: Grauzone

Entwicklungsstop. Kein zugelassenes Arzneimittel. Auf WADA-Liste (S4). Forschungsprotein.

Im SportWADA: Verboten (S4)

Löslicher Decoy-Rezeptor für Myostatin/Activin. Forschungsstopp nach Phase II. In- und Out-of-Competition verboten.

Doping-Status im WADA-Checker nachsehen →

Häufige Fragen zu ACE-031

Warum wurde ACE-031 gestoppt?
In Phase-2-Studien traten gehäuft vaskuläre Nebenwirkungen auf: Nasenbluten, Teleangiektasien (erweiterte Blutgefäße) und Zahnfleischbluten. Diese wurden auf die Blockade von Activin A/B zurückgeführt, das die Gefäßintegrität mitreguliert. Das Nutzen-Risiko-Profil war für die Zulassung nicht akzeptabel.
Warum wurde ACE-031 gestoppt, wenn es Muskelmasse erhöht hat?
Weil Activin A und GDF-11 nicht nur Muskeln regulieren, sie sind auch wichtig für die Gefäßbiologie. ACE-031 blockiert sie alle und hat dadurch unerwartete Blutgefäß-Nebenwirkungen ausgelöst. Wirksamkeit und Sicherheit müssen beide stimmen, und Sicherheit hat Vorrang.
Gibt es Nachfolger von ACE-031?
Ja. Acceleron entwickelte später ACE-083 (local ActRIIB), und andere Firmen arbeiten an spezifischeren Myostatin-Antikörpern (z.B. Apitegromab). Die selektivere Blockade soll die Gefäß-Nebenwirkungen vermeiden.
Passt dazu

Werkzeuge

Die wichtigsten Kennzahlen für ACE-031 sind bereits vorberechnet. Für Details ins jeweilige Werkzeug springen oder den geführten Ablauf Schritt für Schritt starten.

Dosierung
Best-Practice-Bandbreite70–210 mg
niedrig · 70 mghoch · 210 mg
Frequenz: 1× wöchentlich
Im Dosierungsrechner öffnen
Fact Sheet

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