Setmelanotid
Handelsnamen:Imcivree®
Setmelanotid (Imcivree) ist ein zugelassenes Medikament gegen sehr seltene, genetisch bedingte Formen von schwerem Übergewicht. Es schaltet im Gehirn den körpereigenen Sättigungs-Schalter (MC4-Rezeptor) wieder ein und ist in der DACH-Region verschreibungspflichtig.
Fachangaben
Auch bekannt als: RM-493, BIM-22493, IRC-022493
Zyklisches 8-Aminosäuren-MC4-Rezeptor-Agonist-Peptid
Quick Start Guide
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Rechtlicher Hinweis
Diese Inhalte dienen ausschließlich der wissenschaftlichen Information und Forschung. Sie stellen ausdrücklich keine Empfehlung zur Anwendung, keine medizinische Beratung, Diagnose oder Therapieempfehlung dar und ersetzen nicht die Konsultation eines Arztes oder Apothekers. Die beschriebene Substanz ist in Deutschland, Österreich und der Schweiz für die meisten aufgeführten Anwendungen nicht als Arzneimittel zugelassen und wird überwiegend nur im Bereich der Grundlagenforschung eingesetzt. Für Nutzer außerhalb des DACH-Raums gelten die jeweiligen nationalen Vorschriften. Jede Eigenanwendung erfolgt auf eigene Verantwortung und außerhalb des medizinisch zugelassenen Rahmens. Alle Angaben ohne Gewähr.
Was ist Setmelanotid und wie wirkt es?
Setmelanotid ist ein zugelassenes Arzneimittel (Handelsname Imcivree®) für Menschen mit bestimmten seltenen Gendefekten, die zu unstillbarem Hunger und früher, schwerer Adipositas führen. Bei diesen Patienten ist der natürliche Sättigungs-Signalweg im Gehirn unterbrochen. Setmelanotid setzt genau an dieser unterbrochenen Stelle an und stellt das Sättigungssignal wieder her. Es wirkt damit über einen völlig anderen Weg als die bekannten Abnehmspritzen vom GLP-1-Typ.
Setmelanotid (RM-493) ist ein von Rhythm Pharmaceuticals entwickeltes zyklisches Peptid, das gezielt den Melanocortin-4-Rezeptor (MC4R) aktiviert, eine zentrale Schaltstelle der Appetit- und Energieregulation im Hypothalamus. Es ist zugelassen für seltene monogene Formen schwerer Adipositas, etwa bei POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel sowie beim Bardet-Biedl-Syndrom. Damit unterscheidet sich Setmelanotid grundlegend von den GLP-1-basierten Wirkstoffen: Es adressiert nicht die allgemeine Adipositas, sondern definierte genetische Defekte im Leptin-Melanocortin-Signalweg.
Wirkungsweise
Setmelanotid ersetzt ein fehlendes Signal im Sättigungssystem des Gehirns:
- Es aktiviert gezielt den Melanocortin-4-Rezeptor (MC4R), den zentralen „Sattmacher-Schalter".
- Bei Menschen mit bestimmten Gendefekten (z. B. POMC- oder Leptinrezeptor-Mangel) ist dieser Schalter sonst nicht erreichbar.
- Durch die künstliche Aktivierung kehrt das Sättigungsgefühl zurück und der krankhafte Hunger lässt nach.
Setmelanotid ist ein selektiver Agonist am Melanocortin-4-Rezeptor (MC4R). Bei Menschen mit Defekten im Leptin-Melanocortin-Signalweg (z. B. POMC- oder LEPR-Mangel) ist die natürliche MC4R-Aktivierung gestört, was zu unkontrolliertem Hunger (Hyperphagie) und früher schwerer Adipositas führt. Setmelanotid stellt das nachgeschaltete Sättigungssignal pharmakologisch wieder her und reduziert so Hunger und Körpergewicht.
Spricht dafür
- Die erwünschte Wirkung „Gewichtsreduktion bei genetischer Adipositas“ ist in Humanstudien belegt.
- Die erwünschte Wirkung „Reduktion der Hyperphagie“ ist in Humanstudien belegt.
Spricht dagegen
- Es sind Nebenwirkungen dokumentiert, darunter Reaktionen an der Injektionsstelle und Hautpigmentierung / Verdunkelung von Nävi.
Wirkungen und Anwendungsgebiete
Die Wirkung ist durch Zulassungsstudien gut belegt (Evidenzgrad A):
- Ein Großteil der Patienten mit POMC- oder Leptinrezeptor-Mangel verlor nach einem Jahr mindestens 10 Prozent Körpergewicht.
- Der krankhaft gesteigerte Hunger (Hyperphagie) ging deutlich zurück.
- Als erwarteter Nebeneffekt der Melanocortin-Wirkung kann sich die Haut stärker pigmentieren.
Gewichtsreduktion bei genetischer Adipositas
In Phase-3-Studien erreichte ein Großteil der Patienten mit POMC- oder LEPR-Mangel nach einem Jahr ≥10% Gewichtsverlust.
PubMed-Quelle →Reduktion der Hyperphagie
Setmelanotid verringert den krankhaft gesteigerten Hunger (Hyperphagie) deutlich, ein zentrales Symptom dieser genetischen Syndrome.
PubMed-Quelle →Hautpigmentierung
Über MC1R-Nebenaktivität kann es zu verstärkter Hautpigmentierung und Nävus-Verdunkelung kommen, ein erwarteter Melanocortin-Effekt.
Dosierung und Anwendung
Setmelanotid wird ärztlich verordnet und individuell eingestellt:
- Zugelassen ist eine tägliche Spritze von 1 bis 3 mg.
- Die Dosis wird langsam an die jeweilige Person angepasst (Titration).
Studien-Dosierungen
| Anwendung / Phase | Dosis | Frequenz | Hinweis |
|---|---|---|---|
| Genetische Adipositas (zugelassen) | 1–3 mg | 1× täglich s.c. | Individuelle Auftitration gemäß Fachinformation |
Anwendungsformen
- Als tägliche Spritze unter die Haut.
- Die Anwendung erfolgt unter ärztlicher Begleitung.
- Eine Tablettenform gibt es nicht.
Für das Ansetzen und Verdünnen im Labor hilft der Mischungsverhältnis-Rechner beim Berechnen von Lösungsmittelmenge und Zielkonzentration.
Nebenwirkungen und Risiken
Dokumentierte Nebenwirkungen aus den Zulassungsstudien:
- Reaktionen an der Einstichstelle (sehr häufig).
- Verstärkte Hautpigmentierung und Verdunkelung von Muttermalen.
- Übelkeit und Kopfschmerzen.
- Über die Melanocortin-Wirkung können spontane Erektionen auftreten.
Bekannte Nebenwirkungen
- •Reaktionen an der Injektionsstelle (sehr häufig)
- •Hautpigmentierung / Verdunkelung von Nävi
- •Übelkeit
- •Kopfschmerzen
- •Spontane Erektionen (über Melanocortin-Wirkung)
Kontraindikationen
- •Schwangerschaft und Stillzeit
- •Fehlende genetische Indikation
- •Bekannte Überempfindlichkeit
- •Vorsicht bei auffälligen Hautläsionen (dermatologische Kontrolle)
Studienlage
Die Wirksamkeit ist durch kontrollierte Zulassungsstudien belegt (Evidenzgrad A):
- ✅ Phase-3-Studien bei POMC- und Leptinrezeptor-Mangel mit deutlichem Gewichtsverlust.
- ✅ Deutliche Verringerung des krankhaften Hungers.
- ℹ Die Daten gelten für seltene genetische Diagnosen, nicht für allgemeines Übergewicht.
Setmelanotide alleviates diabetes-associated cognitive impairment by interrupting the binding of ICAM-1 and JIP1 in endothelial cells of the blood-brain barrier
HumanWu SD, et al. (2026), Metabolism: clinical and experimental
Setmelanotid wurde in einer Humanstudie bei diabetes-assoziierter kognitiver Beeinträchtigung (DCI) untersucht. Es zeigte einen Hinweis auf Linderung durch Unterbrechung der ICAM-1/JIP1-Bindung in Blut-Hirn-Schranken-Zel…
PubMed →Pharmacologic and Non-Pharmacologic Interventions for Hypothalamic Obesity: An Updated Review
HumanZenno A, et al. (2026), Current obesity reports
Ein Überblick zu hypothalamischer Adipositas (HO) fasst Behandlungsstrategien zusammen. Erwähnt wird Setmelanotid, ein auf den MC4R-Signalweg abzielendes Peptid, das kürzlich die Zulassung erhielt.
PubMed →Respiratory Adverse Events of Weight-Loss Drugs: A Systematic Review and Meta-Analysis
HumanZeng L, et al. (2026), Annals of the American Thoracic Society
Eine systematische Übersicht untersuchte respiratorische Nebenwirkungen von Setmelanotid (u.a.) bei Menschen. Die Datenlage zu Setmelanotid war jedoch unzureichend für definitive Aussagen.
PubMed →Rechtslage und Sport
- 🇩🇪 DE · 🇦🇹 AT · 🇨🇭 CH: als Imcivree® zugelassen und verschreibungspflichtig, nur für bestimmte genetische Adipositas-Formen.
- 🏅 WADA: nicht namentlich auf der Verbotsliste 2026.
Als Imcivree® in der EU (und damit DE/AT) sowie in der Schweiz für seltene genetisch bedingte Adipositas-Formen (u. a. POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel, Bardet-Biedl-Syndrom) zugelassen und verschreibungspflichtig. Die Anwendung setzt eine bestätigte genetische Diagnose voraus. Kein Mittel gegen allgemeine Adipositas.
Nicht namentlich auf der WADA Prohibited List 2026.
Häufige Fragen zu Setmelanotid
Für wen ist Setmelanotid gedacht?
Wie unterscheidet sich Setmelanotid von Semaglutid?
Warum verändert sich die Hautfarbe?
Ist Setmelanotid eine Abnehmspritze für jeden?
Warum wird die Haut dunkler?
Teil bekannter Peptid-Stacks
Werkzeuge
Die wichtigsten Kennzahlen für Setmelanotid sind bereits vorberechnet. Für Details ins jeweilige Werkzeug springen oder den geführten Ablauf Schritt für Schritt starten.
Weitere Werkzeuge:Kosten-Rechner·Protokoll- & Kalender-Planer·Wirkungs-Timeline·Peptid-Vergleich·PeptidWiki-Assistent
Semaglutid
Ozempic® · Wegovy® · Rybelsus®
Semaglutid ist ein GLP-1-Rezeptoragonist, der als zugelassenes Arzneimittel zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Adipositas eingesetzt wird und als Abnehmspritze bekannt wurde.
Melanotan I (Afamelanotide)
Scenesse
Synthetisches Alpha-MSH-Analogon mit 13 Aminosäuren, das in der EU als Arzneimittel (Scenesse®) für Erythropoetische Protoporphyrie zugelassen ist und Melaninproduktion stimuliert.
Melanotan II
Synthetischer nichtselektiver Melanocortin-Agonist. Von BfArM und UK MHRA als gefährlich eingestuft. Erhebliche Sicherheitsbedenken wegen Naevi-Veränderungen. In Deutschland, Österreich und der Schweiz Graubereich mit Warnhinweisen.